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技術(shù)文章
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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于溫度范圍（0～65）℃、相對濕度范圍（10～95）%、照度范圍（0~7000）lx、紫外輻射照度范圍（0～300）μW/cm2的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（以下簡稱試驗(yàn)箱）的校準(zhǔn)。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件：JJG245光照度計(jì)JJG879紫外...
2025-10-18
高溫試驗(yàn)箱的溫度變化情況說明高溫試驗(yàn)箱適合電子、塑膠制品、電器、儀表、食品、車輛、金屬、化學(xué)、建材、航天、醫(yī)療等制品檢測質(zhì)量之用。高低溫試驗(yàn)箱溫度變化試驗(yàn)的目的在于確定溫度變化或連續(xù)溫度變化對試驗(yàn)樣品的影響，不適用于僅僅是考核高溫和低溫的影響作用，對這些作用，要使用高溫或低溫試驗(yàn)，溫度變化試驗(yàn)的作用決定于：溫度條件試驗(yàn)的高溫和低溫溫度值、試驗(yàn)樣品保持在這些溫度條件中的試驗(yàn)時(shí)間、由高到低（或由低到高）溫度間的變化速率、條件試驗(yàn)的循環(huán)次數(shù)、試驗(yàn)樣品輸入或輸出的總熱量。高溫試驗(yàn)箱現(xiàn)...
選擇高低溫試驗(yàn)箱應(yīng)遵循以下五條原則：1.環(huán)境條件的再現(xiàn)性：在試驗(yàn)室內(nèi)完整而地再現(xiàn)自然界存在的環(huán)境條件是可望而不可及的事情。但是，在一定的容差范圍之內(nèi)，人們*可以正確而近似地模擬工程產(chǎn)品在使用、貯存、運(yùn)輸?shù)冗^程中所經(jīng)受的外界環(huán)境條件，這段話用工程的語言概括，就是“試驗(yàn)設(shè)備所創(chuàng)造的圍繞被試產(chǎn)品周邊的環(huán)境條件（含平臺環(huán)境）應(yīng)該滿足產(chǎn)品試驗(yàn)規(guī)范所規(guī)定的環(huán)境條件及其容差的要求”。2.環(huán)境條件的可重復(fù)性：環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備施用于被試驗(yàn)產(chǎn)品的應(yīng)力水平（如熱應(yīng)力、振動應(yīng)力、電應(yīng)力等）對于同一試驗(yàn)規(guī)...
一款的步入式老化室應(yīng)具備些什么？一款的步入式老化室要滿足GB/T、GJB、IEC等標(biāo)準(zhǔn)，其板材需要是耐高溫，不易燃材料，使用壽命長，性能穩(wěn)定，均勻度高，節(jié)能省電、能轉(zhuǎn)換能源，操作簡單，智能，一般的人員培訓(xùn)也可操作。達(dá)到這些才能稱為高性能。如果機(jī)器耗電量很大，耗費(fèi)大量人力、物力、財(cái)力，相信這樣的步入式老化室一般的廠家是消費(fèi)不起的，更談不上高性能了。步入式老化室具有多重保護(hù)功能，安全可靠：1.電熱防干燒，風(fēng)機(jī)故障或風(fēng)管內(nèi)溫度過高時(shí)自動切斷循環(huán)系統(tǒng)電源，同時(shí)警報(bào)器報(bào)警。2.電加熱與...
按國家科學(xué)技術(shù)名詞審定委員會的定義，高溫試驗(yàn)箱是指工作空間溫度高于室溫至某一特定溫度的試驗(yàn)箱。即不能做室溫以下的溫度試驗(yàn)，只做室溫以上溫度試驗(yàn)的試驗(yàn)箱。高溫試驗(yàn)箱可模擬各種高溫環(huán)境，用來測試、驗(yàn)證航天航空、電子電工、儀器儀表、軍工、汽車等相關(guān)產(chǎn)品、零部件及相關(guān)材料的在恒溫或變化的高溫環(huán)境下的適應(yīng)性和可靠性，以便為改進(jìn)和提高質(zhì)量提供依據(jù)。高溫試驗(yàn)箱是常用的試驗(yàn)設(shè)備之一，廣泛應(yīng)用于航天航空、汽車船舶、儀器儀表、軍工、家電等行業(yè)及各大科研院校。高溫試驗(yàn)箱屬模擬氣候環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備之一，...
藥品冷藏箱的使用及選型常識解析目前藥品冷藏箱在醫(yī)療業(yè)使用十分廣泛，可以很好的保證了醫(yī)療行業(yè)中的各種藥品的長期保存，而且可以很好的保證其的藥效，藥品冷藏箱是如何保證了整個(gè)藥品的藥效和質(zhì)量的呢？我們可以了解下這種產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和整體系統(tǒng)：1.采用箱體的設(shè)計(jì)：這種設(shè)計(jì)可以讓藥品冷藏柜很好的存放更多的藥品，另外就是可以更好的進(jìn)行不同藥物的區(qū)分放置。2.采用更多主控系統(tǒng)：整個(gè)藥品冷藏柜都采用了很多的不錯的設(shè)計(jì)，像是整個(gè)電氣控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)，制熱系統(tǒng)，這些都可以很好的保證了人們進(jìn)行使用這些...
生化培養(yǎng)箱的選型攻略介紹生化培養(yǎng)箱廠家生產(chǎn)的生化箱廣泛應(yīng)用于細(xì)菌、霉菌、微生物、組織細(xì)胞的培養(yǎng)保存以及水質(zhì)分析與BOD測試，適合育種試驗(yàn)、植物栽培。是生物、遺傳工程、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生防疫、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)林畜牧等行業(yè)的科研機(jī)構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)單位或部門實(shí)驗(yàn)室的重要試驗(yàn)設(shè)備。一款好的生化培養(yǎng)箱能夠帶來的不僅僅是培養(yǎng)出來的實(shí)驗(yàn)品質(zhì)量高，還有工作效率的提升，以及設(shè)備的使用壽命等等。我們該怎么選擇比較好呢？以下幾點(diǎn)攻略可供參考：1.壓縮機(jī)或制冷方式：壓縮機(jī)可以說是生化培養(yǎng)箱的主要配件了，性能的...
生化培養(yǎng)箱對比下恒溫培養(yǎng)箱你會有“新發(fā)現(xiàn)”！生化培養(yǎng)箱廠家的生化培養(yǎng)箱適用于環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生防疫、藥檢、農(nóng)畜、水產(chǎn)等研究、院校、生產(chǎn)部門、是水體分析和BOD測定，細(xì)菌、霉菌、微生物的培養(yǎng)、保存、植物栽培、育種實(shí)驗(yàn)的恒溫設(shè)備。生化培養(yǎng)箱順應(yīng)環(huán)保潮流，無氟將是制冷設(shè)備發(fā)展的必然趨勢，實(shí)驗(yàn)設(shè)備快人一步全新無氟設(shè)計(jì)，始終走在健康生活的前面，壓縮機(jī)和循環(huán)風(fēng)機(jī)，效率高、能耗低。不僅促進(jìn)節(jié)能，而且使用壽命長，可將噪聲降至更低限度，與傳統(tǒng)低溫設(shè)備相比，降溫時(shí)間減少40%以上。生化培養(yǎng)箱和恒溫培...
藥物穩(wěn)定性考察箱的應(yīng)用事項(xiàng)及相關(guān)模式介紹1.設(shè)備四周不得靠近墻壁或其他物品，保留一定的空隙（前大于0.9米，左、右后大于0.3米），以利于散熱。2.設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-35℃，濕度不大有85%。3.設(shè)備長時(shí)間停止使用時(shí)，需將內(nèi)部水分清除，將溫度設(shè)為40℃、濕度為0%，開機(jī)3-4小時(shí)即可，運(yùn)行完畢后箱門打開，以利于除去濕氣。4.半年左右時(shí)間，壓縮機(jī)進(jìn)風(fēng)口需除塵。5.開機(jī)前，加熱水槽內(nèi)必須有水浸沒加熱管，若無，則用燒杯加水至溢流口。6.切記儲水箱保持水位，不得低于潛水泵上接口水位...
留樣室關(guān)于藥品留樣的持續(xù)穩(wěn)定考察藥品留樣應(yīng)按照適當(dāng)?shù)某掷m(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃監(jiān)控已上市藥品的穩(wěn)定性，以發(fā)現(xiàn)市售包裝藥品與生產(chǎn)相關(guān)的任何穩(wěn)定性問題(如雜質(zhì)含量或溶出度特性的變化)。目的是在有效期內(nèi)監(jiān)控藥品質(zhì)量，并確定藥品可以或預(yù)期可以在標(biāo)示的貯存條件下，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求。該計(jì)劃主要針對市售包裝藥品，但也需兼顧待包裝產(chǎn)品。如待包裝產(chǎn)品在完成包裝前，或從生產(chǎn)廠運(yùn)輸?shù)桨b廠，還需要長期儲存時(shí)，應(yīng)在相應(yīng)的環(huán)境條件下，評估其對包裝后產(chǎn)品穩(wěn)定性的影響。此外，還應(yīng)考慮對儲存時(shí)間較長的中間產(chǎn)品...
步入式老化室的安全措施保護(hù)你知道嗎？步入式老化室是針對高性能電子產(chǎn)品仿真出一種高溫、惡劣環(huán)境測試的設(shè)備，是提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、可靠性的重要實(shí)驗(yàn)設(shè)備、是各生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和競爭性的重要生產(chǎn)流程，該設(shè)備廣泛應(yīng)用于電子、電腦、通訊、生物制藥等領(lǐng)域。步入式高溫系統(tǒng)必須由專人操作維護(hù)。嚴(yán)格遵守系統(tǒng)操作規(guī)程，避免他人誤操作。應(yīng)建立系統(tǒng)使用檔案，以方便系統(tǒng)的維護(hù)維修。使用檔案應(yīng)記錄系統(tǒng)每次運(yùn)行起止時(shí)間（日期）、試驗(yàn)的種類、環(huán)境溫度，當(dāng)系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)對故障現(xiàn)象作盡可能詳細(xì)的描述，對系統(tǒng)進(jìn)...
藥品的留樣觀察及穩(wěn)定性試驗(yàn)解讀企業(yè)質(zhì)量部門的中心檢驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立藥品留樣室，建立物料、中間產(chǎn)品和成品的留樣觀察制度，明確規(guī)定留樣品種、批數(shù)、數(shù)量、觀察項(xiàng)目、觀察時(shí)間等，并專人進(jìn)行留樣觀察，填寫留樣觀察記錄。留樣觀察記錄內(nèi)容包括：文件編號、保存條件（溫度、相對濕度）、留樣位置(柜、行、號）留樣日期、產(chǎn)品規(guī)格、留樣批號、觀察項(xiàng)目、觀察結(jié)果、結(jié)論及操作人。藥品留樣室的場地應(yīng)能滿足留樣要求，并有足夠的樣品存放設(shè)施，有溫濕度測試裝置和記錄。留樣量要滿足留樣期間內(nèi)測試所需的樣品量。產(chǎn)品留樣應(yīng)...
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